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DASISION的五年最终研究结果:达沙替尼与伊马替尼治疗初发慢性粒细胞白血病患者的研究

来源: 2023-02-05 23:05:33

题目:DASISION的五年最终研究结果:达沙替尼与伊马替尼治疗初发慢性粒细胞白血病患者的研究ooc帝国网站管理系统

研究人员: Jorge E,et,al.ooc帝国网站管理系统

发表时间: 2016.5.23ooc帝国网站管理系统

期刊名称:JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGYooc帝国网站管理系统

影响因子:18.038ooc帝国网站管理系统

目的:ooc帝国网站管理系统

报道了达沙替尼与伊马替尼在初治慢性髓系白血病( DASISION)试验中的5年分析结果。评估了用达沙替尼或伊马替尼治疗慢性髓系白血病(CML)慢性期(CP)的长期疗效和安全性。

方法:ooc帝国网站管理系统

新诊断的慢性粒细胞白血病慢性期患者CML-CP被随机分配接受达沙替尼100mg/天(n= 259)或伊马替尼400mg/天(n = 260)。

结果:ooc帝国网站管理系统

在研究结束时,分别有61%和63%的接受达沙替尼和伊马替尼治疗的患者继续接受初始治疗方案。与伊马替尼相比,达沙替尼的主要分子学反应和分子应答反应的累积率(BCR-ABL1转录本较基线减少4.0或4.5log),在统计学上仍然显著高于伊马替尼。无进展和5年总生存率仍然很高,各治疗组相似。3个月时BCR-ABL<10%的患者(达沙替尼,84%;伊马替尼64%)。据报道,与3个月时BCR-ABL1>10%的患者相比,伊马替尼在无进展生存期和总体生存期方面有所改善,并降低了向加速期/急变期转化率。达沙替尼组和伊马替尼组分别有5%和7%的患者发生转化为加速期/急变期。达沙替尼治疗的15例和伊马替尼治疗的19例患者在停药时发现了BCR-ABL1突变。两组均未发现新的或未预料到的不良事件,胸腔积液是唯一与药物相关的非血液学不良事件,而达沙替尼的不良事件发生率更高(28%v0.8%)。首次出现胸腔积液的是达沙替尼,其发生率在第一年最高。动脉缺血性事件在两个治疗组都不常见。

结论:ooc帝国网站管理系统

DASISION的最终研究结果继续支持达沙替尼100mg/天,作为长期治疗CML-CP的安全有效的一线治疗方案。

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Fig.1 随访5年后的配对图。慢性粒细胞白血病;Ph+,费城染色体阳性。(*) 中止的原因列于表1。ooc帝国网站管理系统

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表1.患者在随访5年时的状态ooc帝国网站管理系统

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表2 3个月时BCR-ABL1(IS)转录水平的5年应答ooc帝国网站管理系统

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Fig 2.通过3个月的分子反应,估计两个治疗组的5年(A、B)总体生存(OS)和无进展生存期PFS)。OS和PFS是在研究治疗和停止随机分配的治疗后随访的患者中计算的。ooc帝国网站管理系统

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Fig 3. 与药物相关的非血液学不良事件报道≥10%的患者。95%CIs的优势比(达沙替尼vs伊马替尼)在不良事件≥10%患者。蓝色代表达沙替尼,金色代表伊马替尼。ooc帝国网站管理系统

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【参考文献】ooc帝国网站管理系统

JorgeE,et,al.Final5-Year Study Results of DASISION: The Dasatinib Versus Imatinib Study inTreatment-Na¨?veChronic Myeloid Leukemia Patients Trial【J】JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY Published Ahead of Print on May 23, 2016ooc帝国网站管理系统